Державна реєстрація косметичних та лікарських засобів, які містять генетично модифіковані організми

Ввезення косметичних засобів, лікарських засобів, які містять ГМО або отримані з їх використанням, для безпосереднього вживання за призначенням можливе тільки за умови державної реєстрації відповідних ГМО джерел та переліченої у цій частині продукції. Для державної реєстрації продукції заявник подає до Міністерства охорони здоров’я України заяву та необхідний перелік документів.
Державна реєстрація проводиться безоплатно на п’ятирічний строк шляхом внесення продукції до Державного реєстру косметичних та лікарських засобів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їх використанням.

Умови та випадки надання послуги

Ввезення харчових продуктів, косметичних засобів, лікарських засобів, кормових добавок та ветеринарних препаратів, які містять ГМО або отримані з їх використанням, для безпосереднього вживання за призначенням можливе тільки за умови державної реєстрації відповідних ГМО джерел та переліченої у цій частині продукції.Для державної реєстрації продукції юридична або фізичнаособа подає до МОЗ заяву та необхідний перелік документів.

Суб'єкти надання адміністративної послуги

Міністерство охорони здоров’я України

Можливість оскаржити в суді

Так

Документи, необхідні для отримання послуги

Заява, в якій зазначається: загальноприйнята назва продукції; торговельне найменування генетично модифікованих організмів мовою держави виробника, англійською та українською мовами; призначення, види і способи застосування продукції; найменування/прізвище, ім’я та по батькові заявника із зазначенням місцезнаходження, місця проживання, телефону, телефаксу і електронної адреси; для іноземного заявника, крім того, – реєстраційного номера, для вітчизняного – коду згідно з ЄДРПОУ; найменування/прізвище, ім’я та по батькові виробника продукції із зазначенням місцезнаходження, місця проживання, телефону, телефаксу і електронної адреси; для іноземного виробника, крім того, – реєстраційного номера, для вітчизняного – коду згідно з ЄДРПОУ | Висновок державної санітарно-епідеміологічної, а у разі, коли продукція містить генетично модифіковані організми або їх частини, здатні до самовідтворення або передачі спадкових факторів, також державної екологічної експертизи | Відомості про результати експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) на лікарський засіб та контролю його якості, проведених у визначеному МОЗ порядку

Строки

Звичайне надання: 120 днів (календарні)

Результати

Державна реєстрація косметичних та лікарських засобів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їх використанням, Відмова у державній реєстрації косметичних та лікарських засобів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їх використанням

Вартість

Звичайне надання: Безоплатне надання

Міністерство охорони здоров’я України
Подписаться
Уведомить о
guest
0 Коментарі
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии