Ліцензія на імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Підприємство, діяльність якого пов’язане з імпортом лікарських засобів, повинне отримати ліцензію на здійснення такої діяльності. Для цього заява та пакет документів подається до Державної служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Умови та випадки надання послуги

З метою отримання ліцензії на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) необхідно звернутись до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками із заявою, оформивши її за формою згідно з додатком 3 до Ліцензійних умов, та необхідним пакетом документів.Ліцензія оформлюється в електронному вигляді (запис про рішення органу ліцензування щодо видачі ліцензії суб’єкту господарювання в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб та фізичних осіб – підприємців) або за бажанням субєкта господарювання на паперовому носії.

Суб'єкти надання адміністративної послуги

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Можливість оскаржити в суді

Так

Документи, необхідні для отримання послуги

Заява на видачу ліцензії з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (додаток 3 до Ліцензійних умов) | Два примірники опису документів (додаток 8 Ліцензійних умов) | Інформація про відсутність контролю (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про захист економічної конкуренції”) за діяльністю здобувача ліцензії осіб – резидентів інших держав, що здійснюють збройну агресію проти України (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про оборону України”) та/або дії яких створюють умови для виникнення воєнного конфлікту та застосування воєнної сили проти України. Така інформація подається в довільній формі з дотриманням вимог пункту 9 Ліцензійних умов | Підтвердні документи щодо кожного місця провадження виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню – копія досьє імпортера, затвердженого суб’єктом господарювання

Строки

Звичайне надання: 10 днів (робочі)

Результати

Ліцензія на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), Відмова у видачі ліцензії

Вартість

Звичайне надання:

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Подписаться
Уведомить о
guest
0 Коментарі
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии