Розширення імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Якщо підприємство має намір розширити умови здійснення діяльності чи перелік лікарських засобів, імпорт яких воно здійснює, потрібно подати заяву про розширення провадження виду господарської діяльності до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. На підставі такої заяви орган ліцензування приймає рішення.

Умови та випадки надання послуги

У разі виявлення наміру щодо розширення провадження виду господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) ліцензіат подає до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками відповідну заяву про розширення провадження виду господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (додаток 21 до Ліцензійних умов) та пакет документів. За результатами розгляду поданих документів приймається рішення про розширення провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), яке набирає чинності з дня внесення запису про нього до ліцензійного реєстру.

Суб'єкти надання адміністративної послуги

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Можливість оскаржити в суді

Так

Документи, необхідні для отримання послуги

Заява про розширення провадження виду господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (додаток 21 Ліцензійних умов) | Два примірники опису документів (додаток 8 Ліцензійних умов) | Інформація про відсутність контролю (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про захист економічної конкуренції”) за діяльністю здобувача ліцензії осіб — резидентів інших держав, що здійснюють збройну агресію проти України (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про оборону України”) та/або дії яких створюють умови для виникнення воєнного конфлікту та застосування воєнної сили проти України. Така інформація подається в довільній формі з дотриманням вимог пункту 9 Ліцензійних умов | Підтвердні документи щодо кожного місця провадження виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню – копія досьє імпортера, затвердженого суб’єктом господарювання

Строки

Звичайне надання: 10 днів (робочі)

Результати

Розширення провадження виду господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Вартість

Звичайне надання:

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Подписаться
Уведомить о
guest
0 Коментарі
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии