Міжнародне непатентоване найменування: Gemcitabine
Форма випуску: порошок для розчину для інфузій по 1000 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Умови відпуску: за рецептом
Склад (діючі): 1 флакон містить 1000 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду);/1 мл відновленого розчину для інфузій містить 38 мг гемцитабіну (у вигляді гідрохлориду)
Фармакотерапевтична група: Протипухлинні лікарські засоби. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС 1: L01BC05
Заявник: назва українською: Амакса Лтд
Заявник: країна: Велика Британія
Кількість виробників: 2
Виробник 1: назва українською: АкВіда ГмбХ (сертифікація та випуск серії; вторинне пакування)
Виробник 1: країна: Німеччина
Виробник 2: назва українською: Актавіс Італія С.п.А. (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії)
Виробник 2: країна: Італія
Номер Реєстраційного посвідчення: UA/15059/01/01
Дата початку дії: 22.12.2020
Дата закінчення: необмежений
Тип ЛЗ: Звичайний
ЛЗ біологічного походження: Ні
ЛЗ рослинного походження: Ні
ЛЗ-сирота: Ні
Гомеопатичний ЛЗ: Ні
Тип МНН: Моно
Дострокове припинення: Так
Дострокове припинення: останній день дії: 03.04.2025
Дострокове припинення: причина: зміни до інструкції
URL інструкції: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/4E4D0CA73A6BEF1042258B8C0028D8BD/$file/UA150590101_BB96.mht
Термін придатності: 3 роки
Термін придатності: значення: 3
Термін придатності: одиниця вимірювання: рік