Міжнародне непатентоване найменування: Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Форма випуску: розчин для ін’єкцій, по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі, по 1 або по 5 флаконів у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 1 або по 5 флаконів у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою та україномовним стикером на картонній коробці (стандартно-експортна упаковка); по 1 або по 5 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Умови відпуску: за рецептом
Склад (діючі): одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: Менінгококовий (серогрупи А) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат /Менінгококовий (серогрупи С) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат Менінгококовий (cерогрупи Y) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг/(моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат Менінгококовий (серогрупи W-135) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат;/Білок-носій: дифтерійний анатоксин - 48 мкг*/* Кількість дифтерійного анатоксину приблизна і залежить від співвідношення кон’югованого полісахариду та білка.
Фармакотерапевтична група: Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Код АТС 1: J07AH08
Заявник: назва українською: Санофі Пастер Інк.
Заявник: країна: США
Кількість виробників: 3
Виробник 1: назва українською: Санофі-Авентіс Зрт. (вторинне пакування, випуск серій)
Виробник 1: країна: Угорщина
Виробник 2: назва українською: Санофі Пастер Лімітед (контроль якості in vivo при випуску)
Виробник 2: країна: Канада
Виробник 3: назва українською: Санофі Пастер Інк. (виробництво, наповнення, контроль якості, первинне пакування, маркування, випробування стабільності, вторинне пакування та випуск серій)
Виробник 3: країна: США
Номер Реєстраційного посвідчення: UA/17509/01/01
Дата початку дії: 05.07.2019
Дата закінчення: 05.07.2025
Тип ЛЗ: Імунобіологічний
ЛЗ біологічного походження: Так
ЛЗ рослинного походження: Ні
ЛЗ-сирота: Ні
Гомеопатичний ЛЗ: Ні
Тип МНН: Комбінований
Дострокове припинення: Ні
URL інструкції: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/5854D878DEFD1E6742258B26003B3C35/$file/UA175090101_583D.mht
Термін придатності: 2 роки
Термін придатності: значення: 2
Термін придатності: одиниця вимірювання: рік