Міжнародне непатентоване найменування: Gemcitabine
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл; по 2 мл (200 мг), 10 мл (1000 мг), 15 мл (1500 мг), 20 мл (2000 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці
Умови відпуску: за рецептом
Склад (діючі): 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить гемцитабіну гідрохлориду 113,85 мг, еквівалентно 100 мг гемцитабіну
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС 1: L01BC05
Заявник: назва українською: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Заявник: країна: Польща
Кількість виробників: 5
Виробник 1: назва українською: Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування)
Виробник 1: країна: Індія
Виробник 2: назва українською: Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування, відповідальний випуск серії)
Виробник 2: країна: Велика Британія
Виробник 3: назва українською: Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт. (контроль якості серії)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості серії)
Виробник 3: країна: Угорщина /Угорщина
Виробник 4: назва українською: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Виробник 4: країна: Польща
Виробник 5: назва українською: Фармадокс Хелскер Лтд. (контроль якості серії)/ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л. (контроль якості серії)
Виробник 5: країна: Мальта/Італія
Номер Реєстраційного посвідчення: UA/17799/01/01
Дата початку дії: 13.12.2024
Дата закінчення: необмежений
Тип ЛЗ: Звичайний
ЛЗ біологічного походження: Ні
ЛЗ рослинного походження: Ні
ЛЗ-сирота: Ні
Гомеопатичний ЛЗ: Ні
Тип МНН: Моно
Дострокове припинення: Ні
URL інструкції: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/DA64A261629812C342258BFC002A365E/$file/UA177990101_0749.mht
Термін придатності: 3 роки
Термін придатності: значення: 3
Термін придатності: одиниця вимірювання: рік