Міжнародне непатентоване найменування: Vedolizumab
Форма випуску: порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг; порошок для концентрату для розчину для інфузій у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпуску: за рецептом
Склад (діючі): 1 флакон містить 300 мг ведолізумабу
Фармакотерапевтична група: Селективні імуносупресанти.
Код АТС 1: L04AA33
Заявник: назва українською: Такеда Фарма А/С
Заявник: країна: Данія
Кількість виробників: 5
Виробник 1: назва українською: Хоспіра, Інк. (виробництво ГЛЗ та первинне пакування)
Виробник 1: країна: США
Виробник 2: назва українською: Патеон Італія С.П.А. (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії: "Стерильність", "Механічні включення", первинне пакування)
Виробник 2: країна: Італія
Виробник 3: назва українською: Делфарм Новара С.р.л. (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)/Такеда Фармасьютікал Компані Лтд., Хікарі плант (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії, первинне пакування)
Виробник 3: країна: Італія/Японія
Виробник 4: назва українською: Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування, контроль якості серії, дозвіл на випуск серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Німеччина ГмбХ (контроль якості серії: "Визначення зв'язування")
Виробник 4: країна: Австрія/Німеччина
Виробник 5: назва українською: Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії)/Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини")
Виробник 5: країна: Велика Британія/Велика Британія
Номер Реєстраційного посвідчення: UA/15405/01/01
Дата початку дії: 27.08.2021
Дата закінчення: необмежений
Тип ЛЗ: Звичайний
ЛЗ біологічного походження: Так
ЛЗ рослинного походження: Ні
ЛЗ-сирота: Ні
Гомеопатичний ЛЗ: Ні
Тип МНН: Моно
Дострокове припинення: Ні
URL інструкції: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/659C9B8B5E9544ABC2258C3B00312851/$file/UA154050101_D698.mht
Термін придатності: 3 роки
Термін придатності: значення: 3
Термін придатності: одиниця вимірювання: рік