Реєстрація (перереєстрація) дезінфекційних засобів

Умови та випадки надання послуги

Державній реєстрації (перереєстрації) підлягають засоби, на які встановлені гігієнічні нормативи та які призначені для:- здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, дошкільних навчальних закладах;- “холодної” стерилізації медичних виробів;- дезінфекції рук медичних працівників;- профілактичної дезінфекції житлових, виробничих, навчальних, санітарно-побутових та інших приміщень, будівель і споруд, транспортних засобів, об’єктів громадського харчування та торгівлі, територій населених пунктів, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах;- промислової дезінфекції;- миття і очищення в побуті та промисловості з дезінфекційними властивостями;- дезінфекції повітря в приміщеннях, води (крім питної), промислових та побутових стоків;- знищення переносників збудників інфекційних хвороб (інсектицидні);- знищення синантропних комах у середовищі життєдіяльності людини;- відлякування комах;- знищення гризунів, які є джерелами та переносниками збудників інфекційних хвороб;- деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі;- достерилізаційного очищення медичних виробів;- контролю за якістю стерилізації та достерилізаційного очищення медичних виробів.Державну реєстрацію (перереєстрацію) засобів проводить МОЗ на підставі поданих документів, зазначених у переліку документів або позитивного висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, що виданий до моменту набрання чинності порядками дослідження специфічної активності, безпечності, якості (ефективності) засобів та їх випробування на практиці.У заяві, яку подає фізична чи юридична особа при реєстрації, зазначається інформація про:1) засіб (найменування засобу (торговельне найменування зазначається мовою оригіналу, англійською та українською мовами), код згідно з Державним класифікатором продукції та послуг – для вітчизняного засобу, код згідно з УКТЗЕД (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/584%D0%B0-18#Text) – для імпортованого засобу);2) заявника (для фізичної особи – підприємця – прізвище, ім’я, по батькові, реєстраційний номер облікової картки платника податків (серія та номер паспорта – для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовилися від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків, повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті про право здійснювати платежі за серією та номером паспорта), місце проживання, номер телефону та/або телефаксу, електронна адреса; для юридичної особи – найменування, ідентифікаційний номер юридичної особи (для іноземних заявників – реєстраційний номер), місцезнаходження, номер телефону та/або телефаксу, електронна адреса);3) виробника (для фізичної особи – підприємця – прізвище, ім’я, по батькові, реєстраційний номер облікової картки платника податків, місце проживання, номер телефону та/або телефаксу, електронна адреса; для юридичної особи – найменування, ідентифікаційний номер юридичної особи (для іноземних виробників – реєстраційний номер), місцезнаходження, номер телефону та/або телефаксу, електронна адреса).Документи приймаються згідно з описом, копію якого з відміткою про дату їх надходження видають заявнику.Строк дії державної реєстрації (перереєстрації) засобу – п’ять років, за бажанням заявника він може бути скорочений.Перереєстрація засобу здійснюється МОЗ у тому ж порядку, що і його реєстрація у разі:- закінчення строку дії державної реєстрації засобу;- зміни складу засобу;- зміни найменування засобу;- передачі прав на виробництво засобу іншому виробнику;- зміни призначення застосування засобу.