Переоформлення ліцензії на виробництво (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Назва послуги
Переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Рівень послуги
ЗагальнодержавнаКоротко про послугу
У разі виникнення підстави для переоформлення ліцензії на виробництво ліків в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі ліцензіат подає до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками заяву та документи, що підтверджують наявність підстав для переоформлення ліцензії.
Адміністративно-територіальна одиниця, де надається послуга
Вся УкраїнаДата створення
15.04.2020 13:13Суб'єкти надання адміністративної послуги
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Умови та випадки надання послуги
Для одержання адміністративної послуги потрібно звернутись до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками із заявою з переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарських засобів, оформленою відповідно до Додатка 14 до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), та іншими підтвердними документами.
Підстави для відмови у наданні послуги
Документи подано не в повному обсязі, Надана недостовірна інформація в поданих документах, Відсутня заява
Категорія суб'єкта звернення
Юридична особа, Фізична особа-підприємецьНормативні документи, що регулюють надання послуги
Закон України “Про ліцензування видів господарської діяльності” ст. 15, Закон України “Про адміністративні послуги” ст. 9, Постанова КМУ від 30.11.2016 №929 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)” п.п. 13, 14
Життєва подія
Виробництво та обіг окремих видів продукції
Особа, що має право подавати скаргу
Оскаржувач, Представник оскаржувачаМожливість оскаржити в суді
Так - заповніть форму Допомога та отримайте консультаціюПозасудові органи оскарження
Експертно-апеляційна рада з питань ліцензування при ДРС
Результати
Переоформлена ліцензія на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Документи, необхідні для отримання послуги
Заява про переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарських засобів | Два примірники опису документів (додаток 8 Ліцензійних умов) | Документи (іх копії (фотокопії), засвідчені ліцензіатом), що підтверджують наявність підстав для переоформлення ліцензії
Спосіб подання заяви та документів
Заявник: Письмово; Електронною поштою, Поштою (рекомендованим листом), Особисто, Представник заявника: Письмово; Електронною поштою, Поштою (рекомендованим листом), Особисто
Спосіб отримання результатів надання послуги
Заявник: ; ; Online: http://dls.gov.ua/, Представник заявника: ; ; Online: http://dls.gov.ua/
Строки надання
Звичайне надання: 30 днів (календарні)
Вартості надання
Звичайне надання: Безоплатне надання