Ліцензія з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Назва послуги
Видача ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Рівень послуги
ЗагальнодержавнаКоротко про послугу
У разі якщо ви чи ваше підприємство буде займатися господарською діяльністю з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, вам необхідно одержати ліцензію.
Адміністративно-територіальна одиниця, де надається послуга
Вся УкраїнаДата створення
15.04.2020 12:48Суб'єкти надання адміністративної послуги
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Умови та випадки надання послуги
Підтвердні документи щодо кожного місця провадження виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню:а) для виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки — відомості за підписом заявника — суб’єкта господарювання про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки;б) для роздрібної торгівлі лікарськими засобами — відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами;в) для оптової торгівлі лікарськими засобами — відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами.
Підстави для відмови у наданні послуги
Відсутня заява, Надана недостовірна інформація, Не повний перелік документів
Категорія суб'єкта звернення
Юридична особа, Фізична особа-підприємецьНормативні документи, що регулюють надання послуги
Закон України “Про ліцензування видів господарської діяльності” ст. 7, Закон України “Про адміністративні послуги” ст. 9, Постанова КМУ від 30.11.2016 №929 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)” п.п. 5-7
Життєва подія
Виробництво та обіг окремих видів продукції
Особа, що має право подавати скаргу
Оскаржувач, Представник оскаржувачаМожливість оскаржити в суді
Так - заповніть форму Допомога та отримайте консультаціюПозасудові органи оскарження
Експертно-апеляційна ради з питань ліцензування
Результати
Ліцензія на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Документи, необхідні для отримання послуги
Заява про отримання ліцензії на провадження діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами | Інформація про відсутність контролю (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про захист економічної конкуренції”) за діяльністю здобувача ліцензії осіб — резидентів інших держав, що здійснюють збройну агресію проти України (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про оборону України”) та/або дії яких створюють умови для виникнення воєнного конфлікту та застосування воєнної сили проти України | Копія паспорта здобувача ліцензії з відміткою відповідного контролюючого органу про відмову через свої релігійні переконання від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків (подається тільки фізичними особами — підприємцями, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу) | Опис документів (два примірника) | Підтвердні документи щодо кожного місця провадження виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню
Спосіб подання заяви та документів
Представник заявника: Письмово; Електронною поштою, Поштою (рекомендованим листом), Особисто, Заявник: Письмово; Електронною поштою, Поштою (рекомендованим листом), Особисто
Спосіб отримання результатів надання послуги
Заявник: ; ; Online: http://dls.gov.ua/, Представник заявника: ; ; Online: http://dls.gov.ua/
Строки надання
Звичайне надання: 10 днів (робочі)
Вартості надання
Звичайне надання: