Переоформлення ліцензії на імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Назва послуги

Переоформлення ліцензії на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Рівень послуги

Загальнодержавна

Коротко про послугу

Для здійснення діяльності з імпорту лікарських засобів потрібна ліцензія. У разі зміни найменування юрособи, ліцензію потрібно переоформити. Ліцензіат подає заяву та необхідні документи до Держлікслужби, яка після розгляду приймає рішення про переоформлення ліцензії або відмову в її переоформленні.

Адміністративно-територіальна одиниця, де надається послуга

Вся Україна

Дата створення

24.03.2020 14:51

Суб'єкти надання адміністративної послуги

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Підстави для відмови у наданні послуги

Не повний перелік документів, Відсутня заява, Надана недостовірна інформація

Категорія суб'єкта звернення

Юридична особа

Нормативні документи, що регулюють надання послуги

Закон України “Про адміністративні послуги” ст. 9, Закон України “Про ліцензування видів господарської діяльності” ст. 15, Постанова КМУ від 30.11.2016 №929 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)” п.п. 13, 14

Життєва подія

Виробництво та обіг окремих видів продукції

Особа, що має право подавати скаргу

Оскаржувач, Представник оскаржувача

Можливість оскаржити в суді

Так - заповніть форму Допомога та отримайте консультацію

Позасудові органи оскарження

Експертно-апеляційна рада з питань ліцензування

Результати

Переоформлена ліцензія на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), Рішення про відмову у переоформлені ліцензії на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Документи, необхідні для отримання послуги

Заява за формою https://cutt.ly/dmAfr8F | Документи (їх копії (фотокопії), засвідчені ліцензіатом), що підтверджують наявність підстав для переоформлення ліцензії | Два примірники опису документів за формою https://cutt.ly/fmAfiwK

Спосіб подання заяви та документів

Заявник: Письмово; Електронною поштою, Поштою (рекомендованим листом), Особисто, Представник заявника: Письмово; Електронною поштою, Поштою (рекомендованим листом), Особисто

Спосіб отримання результатів надання послуги

Представник заявника: Письмово; Електронною поштою; Online: http://dls.gov.ua/, Заявник: Письмово; Електронною поштою; Online: http://dls.gov.ua/

Строки надання

Звичайне надання: 30 днів (календарні)

Вартості надання

Звичайне надання: Безоплатне надання