Підтримайте Збройні сили України! 🇺🇦

Адміністративні послуги

Розширення діяльності з виробництва ліків в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі

Назва послуги

Розширення провадження виду господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Рівень послуги
Загальнодержавна
Коротко про послугу

Якщо виробник ліків має намір розширити умови здійснення діяльності чи перелік лікарських засобів, які виробляються, потрібно подати заяву про розширення провадження виду господарської діяльності до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Адміністративно-територіальна одиниця, де надається послуга
Вся Україна
Статус модерації
Підтверджена
Дата створення
15.04.2020 13:51
Суб'єкти надання адміністративної послуги

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Умови та випадки надання послуги

Для розширення провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами необхідно звернутись до Держлікслужби із заявою, оформленою згідно з Додатком 21 до Ліцензійних умов, та необхідними підтвердними документами.Підтвердні документи щодо кожного місця провадження виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню:а) для виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки — відомості за підписом заявника — суб’єкта господарювання про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки;б) для роздрібної торгівлі лікарськими засобами — відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами;в) для оптової торгівлі лікарськими засобами — відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами.

Підстави для відмови у наданні послуги

Не повний перелік документів, Відсутня заява, Документи подано особою, яка не має на це повноважень

Категорія суб'єкта звернення
Юридична особа, Фізична особа-підприємець
Нормативні документи, що регулюють надання послуги

Закон України “Про ліцензування видів господарської діяльності” ст. 15, Закон України “Про адміністративні послуги” ст. 9, Постанова КМУ від 30.11.2016 №929 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)” п. 17

Життєва подія

Виробництво та обіг окремих видів продукції

Особа, що має право подавати скаргу
Оскаржувач, Представник оскаржувача
Можливість оскаржити в суді
Так - заповніть форму Допомога та отримайте консультацію
Позасудові органи оскарження

Експертно-апеляційна рада з питань ліцензування

Результати

Розширення провадження виду господарської діяльності

Документи, необхідні для отримання послуги

Заява про розширення провадження господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, за формою https://bit.ly/39xZRyA | Підтвердні документи щодо кожного місця провадження виду господарської діяльності | Опис документів (два примірника) | Інформація про відсутність контролю (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про захист економічної конкуренції”) за діяльністю здобувача ліцензії осіб — резидентів інших держав, що здійснюють збройну агресію проти України (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про оборону України”) та/або дії яких створюють умови для виникнення воєнного конфлікту та застосування воєнної сили проти України | Копія паспорта здобувача ліцензії з відміткою відповідного контролюючого органу про відмову через свої релігійні переконання від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків (подається тільки фізичними особами — підприємцями, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу)

Спосіб подання заяви та документів

Заявник: Письмово; Електронною поштою, Поштою (рекомендованим листом), Особисто, Представник заявника: Письмово; Електронною поштою, Поштою (рекомендованим листом), Особисто

Спосіб отримання результатів надання послуги

Заявник: ; ; Online: http://dls.gov.ua/, Представник заявника: ; ; Online: http://dls.gov.ua/

Строки надання

Звичайне надання: 10 днів (робочі)

Вартості надання

Звичайне надання: Безоплатне надання

0 0 голосів
Рейтинг
Підписатися
Сповістити про
guest
0 Коментарі
Вбудовані Відгуки
Переглянути всі коментарі