Ліцензія на імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Назва послуги

Видача ліцензії на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Рівень послуги

Загальнодержавна

Коротко про послугу

Підприємство, діяльність якого пов’язане з імпортом лікарських засобів, повинне отримати ліцензію на здійснення такої діяльності. Для цього заява та пакет документів подається до Державної служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Адміністративно-територіальна одиниця, де надається послуга

Вся Україна

Дата створення

24.03.2020 14:26

Суб'єкти надання адміністративної послуги

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Підстави для відмови у наданні послуги

Заява або хоча б один з документів, що додається до заяви про переоформлення ліцензії підписаний особою, яка не має на це повноважень, Відсутність у Єдиному державному реєстрі юридичних осіб та фізичних осіб – підприємців відомостей про здобувача ліцензії (суб’єкта господарювання) або наявність відомостей про державну реєстрацію його припинення, Встановлення невідповідності здобувача ліцензії ліцензійним умовам, Підписані документи, що додаються до заяви, подані не в повному обсязі, Оформлення документів з порушенням встановлених вимог

Категорія суб'єкта звернення

Юридична особа

Нормативні документи, що регулюють надання послуги

Закон України “Про лікарські засоби” ст. 17, Закон України “Про ліцензування видів господарської діяльності” ст. 7, Закон України “Про адміністративні послуги” п. 9, Постанова КМУ від 30.11.2016 №929 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)” п.п. 6, 7

Життєва подія

Виробництво та обіг окремих видів продукції

Особа, що має право подавати скаргу

Оскаржувач, Представник оскаржувача

Можливість оскаржити в суді

Так - заповніть форму Допомога та отримайте консультацію

Позасудові органи оскарження

Експертно-апеляційна рада з питань ліцензування

Результати

Ліцензія на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), Відмова у видачі ліцензії

Документи, необхідні для отримання послуги

Заява на видачу ліцензії з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (додаток 3 до Ліцензійних умов) | Два примірники опису документів (додаток 8 Ліцензійних умов) | Інформація про відсутність контролю (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про захист економічної конкуренції”) за діяльністю здобувача ліцензії осіб – резидентів інших держав, що здійснюють збройну агресію проти України (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про оборону України”) та/або дії яких створюють умови для виникнення воєнного конфлікту та застосування воєнної сили проти України (така інформація подається в довільній формі з дотриманням вимог пункту 9 Ліцензійних умов) | Підтвердні документи щодо кожного місця провадження виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню – копія досьє імпортера, затвердженого суб’єктом господарювання

Спосіб подання заяви та документів

Представник заявника: Письмово; Поштою (рекомендованим листом), Особисто, Заявник: Письмово; Поштою (рекомендованим листом), Особисто

Спосіб отримання результатів надання послуги

Заявник: Письмово; Електронною поштою, Поштою (рекомендованим листом), Особисто; Online: http://dls.gov.ua/, Представник заявника: Письмово; Електронною поштою, Поштою (рекомендованим листом), Особисто; Online: http://dls.gov.ua/

Строки надання

Звичайне надання: 10 днів (робочі)

Вартості надання

Звичайне надання: