Переоформлення ліцензії на виробництво лікарських засобів
Назва послуги
Переоформлення ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового)
Рівень послуги
ЗагальнодержавнаКоротко про послугу
Право на виробництво лікарських засобів може переходити від власника ліцензії, що був фізичною особою – підприємцем, до іншої фізичної особи, яка є спадкоємцем. Таку ліцензію потрібно переоформити. Для цього спадкоємець подає до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками заяву та документи, що підтверджують наявність підстав для переоформлення ліцензії.
Адміністративно-територіальна одиниця, де надається послуга
Вся УкраїнаДата створення
24.03.2020 14:42Суб'єкти надання адміністративної послуги
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Умови та випадки надання послуги
З метою переоформлення ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) необхідно звернутись до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками із заявою за формою згідно з Додатком 14 до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та відповідні документи.Опис документів, що подаються для одержання ліцензії, оформлюється згідно з Додатком 8 до Ліцензійних умов.
Спосіб отримання відповіді (результату) – розміщення інформації на офіційному вебсайті Держлікслужби.
Підстави для відмови у наданні послуги
Документи суперечать вимогам Конституції та законів України, Документи подано особою, яка не має на це повноважень, Документи подано не в повному обсязі
Категорія суб'єкта звернення
Юридична особаНормативні документи, що регулюють надання послуги
Закон України “Про ліцензування видів господарської діяльності” ст. 15, Закон України “Про адміністративні послуги” ст. 9, Постанова КМУ від 30.11.2016 №929 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)” п.п. 13, 14
Життєва подія
Виробництво та обіг окремих видів продукції
Особа, що має право подавати скаргу
Оскаржувач, Представник оскаржувачаМожливість оскаржити в суді
Так - заповніть форму Допомога та отримайте консультаціюПозасудові органи оскарження
Експертно-апеляційна рада з питань ліцензування
Результати
Переоформлена ліцензія на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового)
Документи, необхідні для отримання послуги
Заява про переоформлення ліцензії за формою https://cutt.ly/SmAhzep | Опис документів, що подаються для одержання ліцензії, у двох примірниках за формою https://cutt.ly/KmAh7vd
Спосіб подання заяви та документів
Представник заявника: Письмово; Електронною поштою, Поштою (рекомендованим листом), Особисто, Заявник: Письмово; Електронною поштою, Поштою (рекомендованим листом), Особисто
Спосіб отримання результатів надання послуги
Заявник: ; Особисто; Online: http://dls.gov.ua/, Представник заявника: ; Особисто; Online: http://dls.gov.ua/
Строки надання
Звичайне надання: 30 днів (календарні)
Вартості надання
Звичайне надання: Безоплатне надання